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功能性敷料(凝胶剂)

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可吸收骨折内固定螺钉——有效固定,免除二次手术!
一、关于骨折手术


使用金属内固定工具行骨折内固定手术后,待骨折愈合完全后,大多数患者会选择取出内固定物,即行内固定取出手术。内固定取出后需要1月左右的恢复期,患肢不完全负重(需借助护具保护,遵医嘱进行功能锻炼),影响患者生活质量。


二、为什么要选用可吸收内固定工具?


A、可在体内完全吸收,不需要二次手术取出,患者少受一次手术的痛苦,少负担一次手术费用;
B、可吸收材料生物相容性好,减少无菌性炎症风险;少做一次手术,降低感染风险;
C、随着骨折愈合的过程降解,免去金属内固定取出术后恢复期不能负重带来的不便。


三、迪康可吸收骨折内固定螺钉


1、产品性状:白色半透明固体


2、产品特点:
A、完全吸收,无残留,安全无毒;
B、植入体内后完全吸收时间通常为12~18个月。吸收时间长短合适,既不影响骨折愈合,又能降低因长时间异物存于体内引起的无菌性炎症的风险;I弹性模量近似松质骨的弹性模量,避免应力遮挡,减少废用性骨质疏松;
C、独特自身增强技术,在植入人体骨组织2小时后,径向膨胀、纵向收缩,使固定更牢靠;|使用方便。工具完整,设计合理,
方便临床使用,I产品之间可配合使用,达到更好的固定效果。
3、适应症:适用于各种非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融台术。


4、使用说明: A、本产品无菌开启,直接使用。
B、种骨折部位应解剖复位或功能复位,使用与螺汀配套的DIKFIX专用工具进行钻孔、攻丝,然后拧入螺钉。1钻孔深度较攻丝深2-3mm ,攻丝深度较所用螺钉长度长7 -3mm.1钻孔、攻丝后请冲洗钉道,清理骨屑。
C、拧入螺钉时使用配套螺丝刀,避免螺钉的偏心旋转,并注意不能使用太大的扭力。|根据需要,术中可采用其他相应的辅助固定。
D、拧入螺钉后检查固定牢固,若不车换用其他方案。1术后应加以有效的外固定。


5、常用规格型号:
A、可吸收骨折内固定螺钉分为全螺纹螺钉、半螺纹\拉力螺钉、定位螺钉和界面螺钉四种型号;
B、每种型号都有若干不同大小的规格,常用规格为直径2.0MM. 2.4MM、 3.2MM、 3.5MM、4.5MM五类。


6、注意事项:
A、本产品有效固定时间为3月,由于患者骨折延迟愈合骨不连等,可能导致固定失败。
B、儿童常不能要个遵医嘱,应行充分外固定。
C、手术前应向患者说明,由于手术适应症选择操作技术,术后处理等原因,可能发生固定失败等问题。
D、本产品属于有限内固定材料,要求术后有效外固定一 个月,患者不遵医嘱术后过度活动,可能致螺钉损坏或折断,与本产品无关。
E、本产品植入体内后通常12-18个月内完全降解吸收,但受使用部位供血情况以及患者个体差异影响,降解过程和现象可能存在差异,完全降解吸收时间可能可能会延迟或提前。
F、血液循环不充分的部位, 接近表皮部位因机械刺激可能会在螺钉周围发生炎症反应。
G、本品X线阻射性低, X光下不显影。
H、务必根据使用说明按步骤严格进行操作。
[ 警示 ]
I、本产品为一次性使用,不得重复灭菌再使用。
J、发现下列情况禁止使用:纸塑灭菌袋上无黄色标记时;内包装破损时;产品又弯曲时、气泡、浑浊、裂痕等时;超过使用期限时。
K、70岁以 上的患者,严重 骨质疏松和粉碎性骨折患者可能无达到满意固定,请慎重使用。
L、神经、肌肉损伤严重,术后可能愈合困难者,过敏性体质者, 慎重使用。
M、本品不得单独使用在承重部位。


7、使用期限:
A、产品有效期24个月
B、生产日期见外包装盒


8、贮藏与运输条件:
A、贮存于阴凉、干燥处,如需长时间保存( 1个月以上) , 则应在8C下贮存。
B、库内保存本产品时建议先存入库产品先使用|避免接触腐 浊性物质和气体
C、运输过程中应避免高温、 隰晒、中压和锐器损伤。

[运输注意]
D、保持低温的运输环境。
E、夏季时 ,建议在冰箱内或是空调房内保存(可吸收螺钉在35摄氏度以上时易发生形变) ;
F、对相关人员运输培训,如螺钉不能放在太阳直射等温变高的地方,包括车前后挡风玻璃下、车后备箱;
G、运输到各地时,往往发货时使用的冰袋已经无效,可在原有的包装周围防止冰水等保持温度。


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